阅读设置(推荐配合 快捷键[F11] 进入全屏沉浸式阅读)

设置X

第545章 剂量(2 / 3)

单独设计检测方案,”她跟王主任商量,“除了常规的肝肾功能,还要加测尿微量白蛋白\/肌酐比值(acr)和肾脏氧化应激指标,这样才能准确评估效果。”

三天后,第一个糖尿病肾病患者李阿姨加入测试。她患糖尿病12年,肾病也有5年,acr值一直维持在300g\/g以上(正常应低于30g\/g)。叶之澜给她制定了“150g剂量,每日一次,饭后服用”的方案,每周做一次acr检测。

测试进行到第二周,李阿姨的acr值降到了268g\/g;第三周,降到了245g\/g;到了第四周,当叶之澜拿着检测报告走进病房时,李阿姨激动得眼泪都掉了下来:“降到210了!王主任说这是五年来第一次降这么多!”叶之澜也很开心,赶紧把数据记录下来:“继续坚持,我们再观察几周,说不定还能降得更多。”

这个意外的收获让萧凡和叶之澜看到了红海素的更多可能性。他们在临床例会上提出,想在1期临床结束后,向药监局申请“糖尿病肾病”作为2期临床的拓展适应症。康启生物的李总监一开始有点犹豫:“再增加适应症,研发成本又要增加,而且周期会更长。”

但当萧凡拿出李阿姨的acr变化曲线,以及王主任提供的“糖尿病肾病患者基数数据”(仅本省就有超过50万患者)时,李总监沉默了。“这个市场确实大,”他终于松口,“但你们得保证,不能影响现有肝损伤适应症的临床进度。”“放心,”萧凡说,“我们可以组建两个小组,一个负责肝损伤临床数据整理,一个负责糖尿病肾病的前期研究,并行推进。”

这天晚上,萧凡和叶之澜留在临床实验楼整理数据。窗外的月光透过窗户,落在堆满报告的桌子上。叶之澜突然指着一份报告说:“你看陈默的sod活性,从用药前的120u\/l升到了186u\/l,比其他受试者提升得都多。”萧凡凑过去看,发现陈默的体重指数(bi)偏低,之前有轻度营养不良——或许是因为营养不良导致体内抗氧化酶储备不足,所以红海素的效果更明显?

“明天我去问问陈默的饮食情况,”萧凡把这个发现记在笔记本上,“说不定能为后续的‘个体化用药方案’提供参考。”叶之澜点点头,又翻到李阿姨的报告:“她的肾脏氧化应激指标也在下降,说明红海素不仅能激活nrf2,还能直接减少肾脏的氧化损伤,这个机制值得深入研究。”

两人聊到深夜,走廊里的灯光渐渐暗了下来。萧凡收拾报告时,不小心碰掉了桌角的一个文件夹,里面掉出一张照片——是去年车间试产时,他和叶之澜在l发酵罐前的合影,照片上的两人穿着无菌服,脸上满是疲惫,却笑得很开心。

“时间过得真快,”叶之澜拿起照片,轻轻擦了擦上面的灰尘,“那时候还在担心藻液纯度,现在都已经在临床看到效果了。”萧凡接过照片,放进自己的钱包里:“这才只是开始,等2期临床成功,我们还要推进3期,让更多人用得上这个药。”

第二天早上,萧凡刚到观察室,就看见陈默拿着一个保温桶站在门口。“这是我妈做的包子,韭菜鸡蛋馅的,她说让你们尝尝,”陈默把保温桶递过来,“昨天我跟她讲了nrf2通路,她没听懂,却记住了你说的‘这药能帮到很多人’,非要让我带点包子来谢谢你们。”

萧凡接过保温桶,里面的包子还冒着热气。他拿出一个递给叶之澜,咬了一口,韭菜的清香在嘴里散开——这是他吃过最好吃的包子,不是因为味道,而是因为里面藏着的期待和信任。

观察室里,陈默正拿着科普手册给张叔讲解;病房里,李阿姨在跟王主任讨论下

上一页 目录 +书签 下一页