艾滋病疫苗可以诱导较强的体液免疫和细胞免疫反应,对一般毒理学指标未见显著影响,未见明显免疫毒性。”
话音落下。
课题组成员霍琳,开口道:“李教授,我和秦杰、林姮组成的三人小组,用天坛痘苗复合型艾兹病疫苗,对恒河猴进行实验,用于评估疫苗的安全性和有效性。
实验显示。
连续三次注射三倍标准剂量的恒河猴,未出现不良反应,证明该疫苗在临床前环境下具有安全性。同时,两次注射天坛痘苗复合型艾兹病疫苗方案,可引发显著的中和抗体和细胞免疫反应。”课题组成员费奇,开口道:“我所在的三人小组,先后对32只大鼠、48只家兔、56只比格犬、64只食蟹猴、72只绒猴、84只小型猪等动物,进行注射试验,未出现任何不良反应。”
听到这里。
在场众人,都笑容满面。
通过一系列动物实验。
完全能证明疫苗的安全性和有效性,为后期临床试验奠定基础。
课题组成员萧轩,朗声道:“教授,我已经经过详细评估和调试,发现天坛株痘苗复合型艾兹病疫苗,依托于我国成熟的疫苗生产体系,成本最低能低至1元。”
“很好!”
李舟满意的点点头。
他直言道:“疫苗是群体免疫的基石,疫苗普惠性更是决定公共卫生成败。
艾兹病预防药物领域,其实有一种名为Lenacapavir的长效特效药。
它的保护率为99%至100%。
但该药物需要半年注射一次,定价高达2.8万美元一针。
一年注射两次,年费用高达5.6万美元,且需要终生定期服用。
而我们研发出的艾兹疫苗,成本低至1元,且拥有终生防护的效果!”
这话一出。
课题组成员都兴奋不已。
全球HIV疫苗市场规模超500亿美元。
如果天坛株痘苗复合型艾兹病疫苗成功上市,起码能抢先80%以上市场份额。
李舟继续说道:“课题组成立之后,我就对艾兹病疫苗的研发,制定出四步走的发展路线。眼下,前面三步,已经圆满完成。
只剩下最后一步一对志愿者进行人体试验!
这个步骤,看似简单,实则最为重要。
一旦人体试验失败。
那我们先前付出的所有努力,都将付之东流。”
听到这话。
学生们都面色凝重。
药物研发路漫漫!
通常来说。
从实验室确认发现靶点,到一系列临床前研究,需要花费两三年。
临床前相关试验,又需要两三年。
进行」期临床试验、Ⅱ期临床试验、川期临床试验,需要花费三到七年。
临床试验全部结束后。
还要经历漫长的新药审批环节。
所有环节都结束后,一种新药才能正式获批上市。
当然……
他们所在的课题组,牵头人是李舟教授。
李教授研发出艾兹病疫苗,只花费七天时间。
临床前试验阶段。
课题组从评估艾兹病疫苗的药理和毒理作用、质量研究、稳定性研究、动物试验等环节,花费近一个月时间。
随着动物试验结束。
课题组就能开展」期临床试验,也就是对特定群体,进行人体试验。
说实话。
如此快速的科研进度。
医学界以前闻所未闻!
越是和李教授接触。
他们就越是意识到李教授才华横溢,药物研发水平强的匪夷所思!
外界科研团队或者知名药企,十余年都无法取得的科研进展。
李教授只需要短时间就能搞定。
作为课题组成员。